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“黄花蒿粉滴剂临床试验”儿童变应性鼻炎志愿者招募启事
2019-02-21 17:29:03 浏览次数:

特异性免疫治疗俗称脱敏治疗,是指明确受试者特定变应原后,让受试者由低剂量开始接触变应原,通过逐渐增加变应原的剂量使机体产生耐受性,使其在脱敏治疗后再次接触变应原时,不再产生过敏症状或过敏症状得以减轻。

浙江我武生物科技股份有限公司的“黄花蒿粉滴剂” 是治疗变应性鼻炎的药物。该药物已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件(批件号2012L02134),现已完成成人I期、II期、III期临床研究及儿童I期耐受性研究,计划开展舌下含服“黄花蒿粉滴剂”用于治疗儿童变应性鼻炎的III期临床试验。

计划在首都医科大学附属北京儿童医院(研究者:葛文彤)等多家医院开展多中心临床研究。本研究整体计划招募210名患儿,男女不限。本中心(首都医科大学附属北京儿童医院)计划招募102例患儿。用药疗程预计为28周左右,从花粉季前16周直至花粉季结束后6周。您的个人信息将严格保密,欢迎参加。

志愿者基本要求如下:

1. 年龄为4~18周岁(包含4周岁,不包含18周岁)者,男女不限;

2. 有季节性(夏秋季)变应性鼻炎病史者。

注:以上为部分主要标准,最终入选标准由临床医生掌握,并以参与者的全面体检结果为准。

请 愿意参加“黄花蒿粉滴剂临床试验”的儿童变应性鼻炎志愿者与试验开展医院联系。

 

 

医院联系电话:18518950441

医院联系人:唐医生

 

注:本临床研究遵循《药物临床试验管理规范》和《赫尔辛基宣言》,并获得首都医科大学附属北京儿童医院医学伦理委员会的审核、批准,方案设计合乎伦理要求,这将会保证您的权益在本研究中不受侵害。


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